FOURIER Subgruppenanalyse: Patienten mit Niereninsuffizienz
25 Juni 2019
Studienziel:
Wirksamkeit und Verträglichkeit von Evolocumab in der Sekundärprävention bei Patienten mit Niereninsuffizienz
Studienart:
Subanalyse der randomisierten, doppelblinden Phase III Evolocumab Outcomes Study
Methodik:
- Evolocumab 140 mg Q2W oder 420 mg QM vs. Placebo Q2W oder QM je in Kombination mit Statintherapie
- Stratifizierung in: normale Nierenfunktion (eGFR≥90 mL/min/1,73m²), CKD Stadium 2 (eGFR 60-89 mL/min/1,73m²) und CKD Stadium ≥3 (eGFR 20-59 mL/min/1,73m²)
-
Endpunkte:
- Prim. kombinierter Endpunkt: Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse (kardiovaskulärer Tod, MI, Schlaganfall, koronare Revaskularisierung, Hospitalisierung aufgrund instabiler Angina pectoris)
- Sek. kombinierter Endpunkt: kardiovaskulärer Tod, MI oder Schlaganfall
Ergebnisse:
- normale Nierenfunktion: n=8077; CKD Stadium 2: n= 15.034; CKD Stadium ≥3: n=4443
- Baseline: Patienten mit normaler Nierenfunktion waren im Mittelwert eher jünger (56/64/69 Jahre), eher männlich (81/76/65%), seltener Diabetiker (38/33/46%) und eher Raucher (42/24,5/15,8%)
- Evolocumab senkte das LDL-C um 58% (CKD ≥3), 59% (CKD 2) bzw. 59% (normale Nierenfunktion) vs. Placebo
- Eine Verschlechterung der Nierenfunktion um mind. 30% wurde bei 3,2% der Patienten im Evolocumab -Arm und bei 3,3% der Patienten im Placebo-Arm beobachtet (P=0,90).
Abb. 1: Kumulative Inzidenz des sekundären Endpunktes über 30 Monate
Abb. 2: Absolute Risikoreduktion des primären Endpunktes
Abb. 3: Verträglichkeit nach CKD Stadium
Fazit:
Evolocumab in Kombination mit einer Statintherapie senkte signifikant das LDL-C und reduzierte gleichermaßen signifikant das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten ohne sowie mit milder bzw. mäßiger Nierenfunktionsstörung. Es wurde weder eine Verbesserung noch eine Verschlechterung der Nierenfunktion durch Evolocumab beobachtet.
Charytan DM et al. ASN 2018 Poster FR-OR114
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