EVOPACS
3 September 2019
EVOPACS - Frühe LDL-C Senkung durch Evolocumab bei Patienten mit ACS
Studienziel:
Wirksamkeit und Verträglichkeit der Initiierung von Evolocumab in der akuten Phase von ACS Patienten
Studienart:
Prüfarzt initiierte, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Plazebo-kontrollierte Phase 3 Studie
Methodik:
- Ausgewählte Einschlusskriterien:
- Hospitalisierung aufgrund von ACS (NSTEMI <72 h, STEMI <24 h)
- LDL-C >70 mg/dL bei stabiler
intensiver Statintherapie, >90 mg/dl bei mäßig intensiver Statintherapie und >125 mg/dl bei nicht
stabiler Statintherapie
- 1:1 Randomisierung: Evolocumab 420 mg QM vs. Placebo QM je in Kombination mit Atorvastatin ≥40 mg*
täglich
- Prim. Endpunkt: LDL-C Veränderung (%) von Baseline zu Woche 8
Ergebnisse:
- Ausgangswerte: n = 308; 61 Jahre (MW); 81,5% Männer ; 76% der Patienten erhielten kein Statin zu Baseline;
LDL-C 136 mg/dl (MW)
- 62% der Patienten wurden innerhalb von 24h und 100% innerhalb von 72 h nach Symptombeginn eingeschlossen.
- Das Auftreten unerwünschter Ereignisse war in den beiden Gruppen ähnlich verteilt.
Fazit: Evolocumab in Kombination mit einer Statintherapie reduzierte bei Patienten mit einem
akuten ASC signifikant und substantiell LDL-C Werte, sodass 90% dieser Hochrisikopatienten den aktuellen LDL-C
Zielwert1 von <55 mg/dl mit Evolocumab erreichten.
Koskinas KC et al. JACC 2019
1 ESC/EAS Guidelines 2019 European Heart Journal (2019) 00, 1_78
* Patienten, welche vor Studieneinschluss Atorvastatin 80 mg oder Rosuvastatin 40 mg einnahmen, erhielten
Atorvastatin 80 mg; andernfalls Atorvastatin 40 mg. Aufgrund des zu erwartenden hohen Anteils an Statin- naiven
Patienten wurde Atorvastatin 40 mg anstatt 80 mg als Standard-Hintergrundtherapie ausgewählt um das Risiko für
Nebenwirkungen zu minimieren und die Compliance zu maximieren.
Aus Copyright ©- Gründen möchten wir Sie darauf hinweisen, dass die elektronische Weiterleitung von
Publikationen gemäß Urheberrechtsgesetz nicht gestattet ist.
Wir ersuchen Sie daher zur Kenntnis zu nehmen, dass der vorliegende Artikel/abstract nur zu ihrem persönlichen
Gebrauch bestimmt ist und nicht vervielfältig, kopiert, heruntergeladen oder in einem Abfragesystem für einen
anderen Zweck gespeichert oder für einen beliebigen Zweck weiterverteilt werden darf.
« Zurück
