Wirksamkeit von Evolocumab bei einem rezenten im Vergleich zu einem über 1 Jahr zurückliegenden Myokardinfarkt
18 November 2019
Studienziel:
Evaluierung der Wirksamkeit von Evolocumab bei Patienten mit einem rezentem im Vergleich zu einem über
ein Jahr zurückliegenden Myokardinfarkt
Studienart:
Subanalyse der randomisierten, doppelblinden Phase III Outcomes Study FOURIER
Methodik:
- Evolocumab 140 mg Q2W oder 420 mg QM vs. Placebo Q2W oder QM je in Kombination mit Statintherapie
- 22.320 FOURIER-Patienten mit vorangegangenem MI wurden nach Zeitdauer zw. Index-Myokardinfarkt und
Studieneinschluss stratifiziert:
- 5711 (26%) Patienten mit kürzlich zurückliegendem MI (≤12 Monate)
- 16.609 (74%) Patienten mit länger zurückliegendem MI (>12 Monate)
-
Endpunkte:
- Prim. kombinierter Endpunkt: Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse (kardiovaskulärer Tod, MI,
Schlaganfall, koronare Revaskularisierung, Hospitalisierung aufgrund instabiler Angina pectoris)
- Sek. kombinierter Endpunkt: kardiovaskulärer Tod, MI oder Schlaganfall
Ergebnisse:
- Baseline-Daten: Bei Patienten mit länger zurückliegenden MI war jeweils der Anteil an folgenden
Co-Morbiditäten signifikant höher: Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Schlaganfall oder pAVK in der
Krankengeschichte, früherer Koronararterien-Bypass. Patienten mit rezentem MI waren jünger, erhielten
häufiger hoch-intensive Statintherapie und wiesen einen geringeren LDL-C Wert auf.
- Patienten mit einem länger zurückliegenden MI wiesen eine Rate an Ereignissen des primären Endpunktes von
14,4% unter Plazebo vs. 13,3% unter Evolocumab auf. Die RRR unter Evolocumab ergab 8% (HR 0,92 (KI 95%
0,84-1,01); P=0,075; ARR 1,1%; NNT 95).
- Die Ereignisrate des sek. Endpunktes betrug bei Patienten mit länger zurückliegenden MI 9,5% unter Plazebo
vs. 8,2% unter Evolocumab. Die RRR unter Evolocumab betrug 15% (HR 0,85 (KI 95% 0,76-0,96); P=0,009; ARR
1,3%; NNT 79).
Abb. 1: kardiovaskuläres Risiko, je nach Zeitdauer seit Index-MI
Abb. 2: Evolocumab reduzierte das Risiko für ein kardiovaskuläres Ereignis bei Patienten mit rezentem MI
Fazit:
Patienten mit einem kürzlich zurückliegenden MI weisen ein höheres Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse
auf als solche mit einem länger zurückliegenden MI.
Evolocumab reduzierte das Risiko für ein Ereignis des primären Endpunktes um 19% bei einer NNT von 27
über 3 Jahre bei Patienten mit rezentem MI. Das Risiko für kardiovaskulären Tod, MI oder Schlaganfall wurde um 25%
reduziert bei einer NNT von 32 über 3 Jahre.
Gencer B et al. Evolocumab and Cardiovascular Outcomes in Patients with Recent Myocardial Infarction:
Analysis from FOURIERAHA 2019, Philadelphia US
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